आईएसओ 13485 प्रशिक्षण और परामर्श पाना और आईएसओ गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स और rsquo से लचीला परामर्श और लेखा परीक्षक प्रशिक्षण विकल्पों के साथ 13485 प्रमाण पत्र बनाए रखने की चिकित्सा उपकरण विशेषज्ञों। आईएसओ 13485 अवलोकन आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के लिए गुणवत्ता प्रणाली मानक है, और यह आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन मानक पर आधारित है। एक संशोधित आईएसओ 13485 और अधिक जानने के लिए, जल्दी 2016 में प्रकाशित होने की उम्मीद है। चिकित्सा उपकरणों पर अपना ध्यान केंद्रित करने को दर्शाते हुए, यह डिजाइन से संबंधित अतिरिक्त आवश्यकताओं, विशेष प्रक्रियाओं, पर्यावरण नियंत्रण, पता लगाने की क्षमता, प्रलेखन, और नियामक कार्रवाई की है। आईएसओ 9001 और ndash के विपरीत; जो लगातार सुधार और ndash प्रदर्शित करने के लिए संगठनों की आवश्यकता है; आईएसओ 13485 ही इसकी गुणवत्ता प्रणाली लागू करने और बनाए रखा है कि प्रदर्शन करने के लिए एक संगठन की आवश्यकता है। यदि आप संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर अपने उत्पाद बेचने के लिए चाहते हैं, तो आईएसओ 13485 मानक प्रमाणन को अक्सर एक शर्त है। इस तरह अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), आईएसओ 13485 के रूप में विभिन्न उद्योग नियामकों, की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता पंजीकृत किया जा रहा है, हालांकि आमतौर पर नियामक आवश्यकताओं के लिए आधार के रूप में इस्तेमाल किया जाता है। जैसे, आईएसओ 13485 मानक के कार्यान्वयन उनकी चिकित्सा उपकरण उत्पादों को उच्चतम गुणवत्ता के मानक के लिए निर्मित कर रहे हैं साबित होता है कि निर्यातकों के लिए, लेकिन यह भी स्थानीय बाजार, वैश्विक आपूर्तिकर्ताओं, और subcontractors के लिए न केवल एक आवश्यक विचार है। आईएसओ 13485 प्रमाणन के लाभ दुनिया भर के नियामक निकायों उनकी चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रणाली के नियमों के लिए एक आधार के रूप में मानक का उपयोग करें। एक प्रमाण पत्र पहल में निवेश करके गुणवत्ता के लिए अपनी प्रतिबद्धता, आपकी कंपनी और rsquo को दर्शाता है। जब ठीक से किया है, यह अपने प्रक्रियाओं की दक्षता और प्रभावशीलता में सुधार। पता है और वे एक स्थापित सुधारात्मक कार्रवाई की प्रक्रिया के साथ ख़राब होने से पहले समस्याओं को ठीक। अधिक ग्राहक संतुष्टि पाना। प्रमाणित हो, आप मानक और चिकित्सा उपकरण उद्योग को समझता है, जो एक साथी की जरूरत है। गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स मानकों का आईएसओ 9000 परिवार के लिए और गुणवत्ता और चिकित्सा उपकरण उद्योग को प्रभावित करने नियामक आवश्यकताओं में परामर्श और प्रशिक्षण सेवाओं में एक उद्योग के नेता है। हमारे चिकित्सा उपकरण विशेषज्ञों और ndash; पूर्व एफडीए के अधिकारियों और ndash सहित; उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ अनुभव है। हम उच्च जोखिम प्रत्यारोपण, गैर पारंपरिक डिवाइस प्रकार (उदाहरण के जैल और इंजेक्टेबल), दिनचर्या के लिए उपयोग उपकरणों, और घर के उपयोग में उपकरणों के निर्माताओं का समर्थन किया है। गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स और rsquo के बारे में अधिक जानने के लिए हमसे संपर्क करें; आईएसओ 13485 परामर्श और प्रशिक्षण सेवाएं। आईएसओ 13485 परामर्श हमारे लचीला आईएसओ 13485 प्रशिक्षण और परामर्श सेवाओं आप मदद कर सकते हैं: क्यों गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स चुनें? 1968 में स्थापित, गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स 120,000 से अधिक लेखा परीक्षकों को प्रशिक्षित किया है और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इस तरह के आईएसओ 9001 और आईएसओ 13485 के रूप में मानकों में मान्यता प्राप्त करने के लिए एफडीए और वैश्विक नियामक एजेंसियों प्रमाण पत्र प्राप्त द्वारा विनियमित संगठनों के सैकड़ों में मदद मिली है। लाइफ साइंसेज के अनुपालन में एक उद्योग के नेता से जानें। 1977 में, एफडीए नए मसौदे में अच्छा विनिर्माण प्रैक्टिस (जीएमपी) विनियमन, वर्तमान cGMP / गुणवत्ता प्रणाली विनियम (QSR) के अग्रदूत उनकी जांचकर्ताओं को प्रशिक्षित करने के लिए गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स चुना है। गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स जांचकर्ताओं का प्रशिक्षण पूरा करते हुए जीएमपी नियमों को निखारने के लिए एफडीए के साथ काम किया। तब से, हम & rsquo; इस विनियमन, साथ ही बाद के संस्करणों में दसियों हजारों लोगों के लिए प्रशिक्षित किया गया है, और इन नियमों के अनुपालन को प्राप्त करने में संगठनों के सैकड़ों सहायता प्रदान की। गढ़ा स्टेट एक मैट्रिक्स का चयन करके, आप गुणवत्ता प्रबंधन और व्यापार प्रक्रिया में सुधार में दुनिया भर के सलाहकार के रूप में हमारे अनुभव से लाभ। हम तो बस आईएसओ 13485 प्रशिक्षण और परामर्श का संचालन लेकिन कैसे अपनी दक्षता, उत्पादकता, और लाभप्रदता में सुधार करने के लिए एक अभिन्न उपकरण के रूप में मानक को लागू करने के लिए आपको दिखाई नहीं है। 1.888.532.6360 पर फोन या हमारे आईएसओ 13485 परामर्श और प्रशिक्षण सेवाओं के बारे में अधिक जानने के लिए हमसे संपर्क करें।